Wprowadzenie
Przewlekłe zakażenie ludzkim wirusem brodawczaka (human papillomavirus – HPV) okolicy odbytu i zewnętrznych narządów płciowych może powodować powstawanie kłykcin kończystych, śródnabłonkowej neoplazji i raka inwazyjnego. Większość przypadków kłykcin kończystych okolicy odbytu i zewnętrznych narządów płciowych oraz niektóre przypadki śródnabłonkowej neoplazji małego stopnia w tej okolicy, a także nawracająca brodawczakowatość układu oddechowego wiążą się z zakażeniami HPV typu 6 lub 11. HPV typu 16 jest natomiast najczęstszą przyczyną inwazyjnego raka szyjki macicy oraz raków okolicy odbytu i zewnętrznych narządów płciowych związanych z zakażeniem HPV. HPV typu 18 stanowi
drugą co do częstości przyczynę raka szyjki macicy.
W badaniu II fazy klinicznej i w dodatkowej obserwacji podgrupy kobiet po jego zakończeniu wykazano, że u kobiet w wieku 16–23 lat seronegatywnych i PCR negatywnych wobec HPV typów 6, 11, 16 i 18 domięśniowe podanie 3 dawek czterowalentnej szczepionki zawierającej wirusopodobne cząsteczki HPV (typów 6, 11, 16 i 18) zmniejszyło w ciągu 3–5 lat obserwacji, w porównaniu z placebo, ryzyko przewlekłego zakażenia lub rozwoju związanych z nim zmian patologicznych wywołanych przez HPV typów 6, 11, 16 lub 18 (p. Skuteczność 4-walentnej szczepionki przeciwko ludzkim wirusom brodawczaka (HPV) - badanie z randomizacją i Długotrwała skuteczność 4-walentnej szczepionki przeciwko ludzkim wirusom brodawczaka (HPV) w obserwacji 5-letniej).